格隆汇4月22日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告，公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的多项临床关键进展，将在今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会通过两份壁报正式发布，披露内容将涵盖CS2009在非小细胞肺癌(NSCLC)伫列(一线及后线)中的I/II期临床试验数据，以及在晚期实体瘤患者中的I期临床延长随访结果。
关键亮点
临床试验快速推进，稳步迈向全球注册：CS2009全球多中心I/II期临床试验正在澳大利亚和中国同步迅速推进。美国新药临床试验(IND)申请也已获批，公司正积极筹备年底前启动首批III期国际多中心临床试验(MRCT)，重点布局NSCLC、结直肠癌(CRC)等适应症。截至目前，已累计入组超过200例受试者，CS2009在各评估剂量组均表现出优异的安全性和耐受性，未出现含CTLA-4和PD-(L)1联合治疗方案中常见的严重毒性，为与化疗或抗体偶联药物(ADC)等联合用药奠定了坚实的临床安全性基础。
配资炒股一线NSCLC疗效持续令人鼓舞，覆盖PD-L1阴性和低表达亚组：基石药业将在ASCO会议壁报展示中披露一线NSCLC伫列(含单药及联合化疗)的最新数据。截至目前，在已完成疗效评估的患者中可见明确的抗肿瘤活性，CS2009的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)依然亮眼。尤为值得关注的是，在PD-L1阴性和低表达这一传统免疫治疗获益受限的亚群中，CS2009展现出显著的疗效信号，配合优异的安全性特征，有望为肺癌一线治疗格局提供更具差异化的选择。
后线NSCLC应答深入持久，有望突破免疫耐药瓶颈：在驱动基因(AGA)阴性、且绝大部分既往接受过免疫疗法(IO)的多线经治晚期NSCLC患者中，CS2009单药展现出具有临床意义的深度缓解信号与持久的疾病控制能力，且安全性特征优异。基石药业将在ASCO壁报展示中披露后线NSCLC伫列(含20 mg/kg与30 mg/kg剂量组)的更新数据，进一步验证该药物在克服原发性及获得性免疫耐药方面的机制优势。
机制驱动广谱活性，在CRC等“冷肿瘤”中表现积极：基于三靶点协同机制对免疫微环境的深度重塑，CS2009在CRC等典型免疫“冷肿瘤”中已观察到积极的临床回应信号，包括单药治疗后线CRC及联合化疗用于一线CRC的伫列，为其拓展至更广泛实体瘤适应症提供了强有力的概念验证。
更加成熟的安全性与PK/PD数据：基石药业将于ASCO公布临床I期更大人群的延长随访数据，全面呈现CS2009的安全性、耐受性、药代动力学(PK)/药效动力学(PD)特征。
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